Przemysł farmaceutyczny, sponsorujący badania kliniczne przykłada szczególną wagę do zachowania najwyższych etycznych i naukowych standardów przy prowadzeniu takich badań. Statystyka medyczna jest dziś bardzo istotną gałęzią badań statystycznych, których wyniki są podstawą efektywnego działania lekarzy, epidemiologów czy farmaceutów. Zapewne nie trzeba nikogo przekonywać jak istotna jest dla bezpieczeństwa nas – pacjentów – rzetelność i wysoka jakość wykonywanych badań klinicznych. Gwarantem wysokiej jakości prowadzonych badań jest ich zgodność co do procedur z Deklaracją Helsińską i Zasadami Dobrej Praktyki Badań Klinicznych (GCP). Zasady GCP jasno określają w jaki sposób takie badania powinny być organizowane, nadzorowane i monitorowane. Pod tym względem badania marketingowe nie są tak szczegółowo określane. W zasadzie nad ich poprawnym i profesjonalnym wykonaniem czuwa jedynie zleceniodawca, który sam może określać zasady według których zlecone przez niego badanie ma zostać wykonane. W przypadku badań klinicznych sprawa nie jest tak prosta, dlatego problemem może być fakt, iż wskazówki stworzone przez GCP nie są ogólnie dostępne. Ponadto zasady organizacji i monitorowania profesjonalnych badań klinicznych dotyczą jedynie wybranych elementów procesu na różnych jego etapach.
Comments are closed.